选择语言/Select Language

医学中心 -> 学术合作与支持

在快节奏的社会环境中,由于工作压力的增加、生活习惯不规律等,处于亚健康状态的人群日益增多。调查显示,亚健康人群中非酒精性脂肪肝、脂肪肝、长期酗酒导致酒精肝以及代谢性疾病(高血压、糖尿病等)等患病人群数量也非常庞大,更值得警惕的是,这类患病人群都是肝纤维化的高危人群。

中国流行病学统计数据表明,我国脂肪肝、酒精肝的患病率超过10%,乙肝表面抗原携带率是7.18%,丙肝、丁肝感染率分别是3.07%1.15%,肝损伤人群总计约2.8亿,因此,我国也被称为肝病高发国家

从临床角度来看,所有的慢性肝病都会造成肝损伤并导致肝纤维化,如果不加以及时治疗,就会发展为肝硬化乃至肝癌,最终导致死亡。目前,我国每年由肝纤维化发展为肝硬化的人数有100多万,相关死亡人数约40万。而我国每年用于慢性肝病诊疗的直接医疗费用高达1000亿,由此产生的间接社会成本更是高达万亿。

由于肝纤维化的过程在医学上被公认为是可逆的,因此,只要能够准确地诊断出慢性肝病患者的肝纤维化程度,就有助于临床医生判断肝病患者病情进展,开展有针对性的治疗。如乙肝病毒或脂肪肝,通过及时的治疗,可以达到延缓甚至阻止肝硬化的效果,使患者的肝脏逐步恢复健康。

然而,肝纤维化发展到了肝硬化阶段时,就难以再通过治疗进行逆转,最终将引发肝衰竭或肝癌。换言之,中早期肝纤维化的诊断,能真正意义上实现慢性肝病的早预防、早治疗、早康复,具有至关重要的意义。

根据国内临床诊断技术的现状,目前普遍使用的肝纤维化诊断方法有肝穿刺活检、血清学检测和影像学检测三种。但是,临床案例反映,肝穿刺活检为有创检查,容易引起出血等并发症,而且取样组织小,有取样误差。此外,肝穿刺活检需要住院,约一周才能得到检测结果,单次检测费用近3000元。而血清学检测准确率低,容易受到炎症的干扰,临床接受度不高。以B超、CT为代表的影像学方法仅能够判断肝脏形态发生明显变化的重度肝纤维化/肝硬化患者,无法检测中早期纤维化。总而言之,传统肝纤维化诊断方法无法满足临床的需求。

针对此,华宇注册平台基于最新一代瞬时弹性成像技术,历时四年,成功研制出了全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统 FibroTouch,能够进行无创、快速、准确的肝纤维化诊断,大幅提高了检测的准确率和检测速度,更适用于临床诊断,同时也能为患者减除手术的痛苦。 据悉,该无创检测系统在瞬时弹性成像技术领域达到了国际先进水平,带来肝纤维化检测技术的革新,打破了欧洲技术垄断。

由于FibroTouch能够为用户提供一体化检测和全方位评估方案,可以在两分钟内完成完全无创的肝脏全面检查,立即给出肝脏纤维化程度的定量结果、肝脏脂肪变性程度的定量结果和超声影像检测的肝脏组织形态,所以,患者无需手术便能清楚了解到自己的肝脏健康状况,还可以通过定期多次检查追踪监测自身的慢性肝病发展和治疗情况。

此外,即使对于处于肝纤维化中早期的患者,FibroTouch也能给出准确的测定结果,便于医生通过该结果有针对性地对患者进行病情诊断和医学干预,真正实现慢性肝病的早发现、早干预和早康复。

相比传统的标准肝穿刺活检等诊断方法,FibroTouch具有无创无痛、准确直观、恒定可靠、快速简便、广泛适用的特点。由于使用瞬时弹性成像技术,FibroTouch无须采血、无需肝穿,可多次重复,避免了肝穿给病人带来的巨大痛苦,通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度,采样的肝脏组织体积比肝穿样本大100倍,能更全面地反映肝脏健康程度。

除了可以对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等进行诊断外,FibroTouch还可用于胆道疾病、长期药物治疗所造成的肝损伤、长期吸烟引发的原发性胆汁性肝硬化等病症的监测、诊断、筛查。

目前,FibroTouch无创检测系统已获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,在近百家三甲医院装机使用,并获得了临床专家的认可。